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    關(guān)于印發(fā)廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易辦法相關(guān)配套文件的通知

    作者:佚名    轉(zhuǎn)貼自:本站原創(chuàng)    點(diǎn)擊數(shù):15438


     粵衛(wèi)〔2014〕5號(hào)

    各地級(jí)以上市及順德區(qū)衛(wèi)生計(jì)生局(委)、物價(jià)局、食品藥品監(jiān)管局,部屬、省屬駐穗醫(yī)藥院校附屬醫(yī)院、省衛(wèi)生計(jì)生委直屬有關(guān)醫(yī)院:
          根據(jù)原省衛(wèi)生廳等10部門《關(guān)于印發(fā)廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易相關(guān)辦法的通知》(粵衛(wèi)〔2013〕67號(hào)),為進(jìn)一步規(guī)范我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易的工作流程和操作細(xì)則,省衛(wèi)生計(jì)生委、省物價(jià)局、省食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合制定了《廣東省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)廣東省物價(jià)局廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易議價(jià)的管理細(xì)則》等3個(gè)配套文件(見附件),現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

          附件:
          1.廣東省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)廣東省物價(jià)局廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易議價(jià)的管理細(xì)則
          2.廣東省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)廣東省物價(jià)局廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品非誠信交易名單的管理辦法
          3.廣東省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)廣東省物價(jià)局廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易申(投)訴的處理辦法

    省衛(wèi)生計(jì)生委
    省物價(jià)局
    省食品藥品監(jiān)管局
    2014年2月12日

     

    附件1

    廣東省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)廣東省物價(jià)局廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
    關(guān)于廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易議價(jià)的管理細(xì)則

     

          第一條為規(guī)范廣東省藥品交易網(wǎng)上議價(jià)行為,維護(hù)議價(jià)交易秩序,根據(jù)《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)非基本藥物交易辦法(試行)》、《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物交易辦法(試行)》的規(guī)定,制定本細(xì)則。
          第二條本細(xì)則所稱的網(wǎng)上議價(jià),是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行遴選品規(guī)和生產(chǎn)企業(yè),并由交易雙方按照現(xiàn)關(guān)規(guī)定通過第三方藥品電子交易平臺(tái)議價(jià),實(shí)行網(wǎng)上交易的行為。
          第三條網(wǎng)上議價(jià)遵循合法合規(guī)、公開公正、平等自愿和誠實(shí)信用的原則,對(duì)于已制定入市價(jià)的藥品,網(wǎng)上議價(jià)不得突破入市價(jià)。
    第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過交易平臺(tái)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)發(fā)起議價(jià)要約,發(fā)送包含品規(guī)、數(shù)量、價(jià)格、采購期限等需求。
          第五條生產(chǎn)企業(yè)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)起的議價(jià)要約可以選擇接受、議價(jià)回復(fù)或拒絕。
          第六條要約在受要約人承諾之前可撤回或更改,一經(jīng)承諾不得撤銷。
          第七條同一生產(chǎn)企業(yè)同一掛牌品種,交易雙方可多次反復(fù)議價(jià)。
          第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以組成聯(lián)合體統(tǒng)一議價(jià)。
          第九條交易機(jī)構(gòu)將議價(jià)成交的交易結(jié)果報(bào)省價(jià)格主管部門核定最高臨時(shí)零售價(jià)。
          第十條交易機(jī)構(gòu)在議價(jià)結(jié)束后,通過交易平臺(tái)公布交易結(jié)果,接受社會(huì)各方監(jiān)督。議價(jià)交易結(jié)果包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)廠家、品規(guī)劑型、交易價(jià)格、采購數(shù)量等信息。
          第十一條交易各方會(huì)員要嚴(yán)格按照《合同法》的規(guī)定和交易規(guī)則的要求,在線簽訂藥品合同,合同須明確品規(guī)劑型、交易價(jià)格、采購數(shù)量、采購期限以及履約方式、違約責(zé)任。
          第十二條網(wǎng)上議價(jià)禁止下列行為:
         (一)交易各方弄虛作假,擾亂議價(jià)交易活動(dòng)的正常秩序,影響公平競(jìng)爭(zhēng);
         (二)生產(chǎn)企業(yè)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、交易機(jī)構(gòu)的工作人員或其他相關(guān)人員采取施加影響、行賄等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)手段,影響議價(jià)程序公正性;
         (三)法律法規(guī)規(guī)定的其他禁止行為。
    第十三條出現(xiàn)下列情形之一的,交易機(jī)構(gòu)經(jīng)省衛(wèi)生計(jì)生主管部門會(huì)同省有關(guān)部門核準(zhǔn)后有權(quán)暫停議價(jià):
         (一)交易平臺(tái)議價(jià)系統(tǒng)硬件、軟件或網(wǎng)絡(luò)等出現(xiàn)故障的;
         (二)交易機(jī)構(gòu)認(rèn)為需要暫停議價(jià)的其他情形。
         第十四條采取暫停議價(jià)的,交易機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)通知交易各方,并在查明原因后,通知交易各方繼續(xù)議價(jià)或重新議價(jià)。
          第十五條出現(xiàn)下列情形之一的,交易機(jī)構(gòu)經(jīng)省衛(wèi)生計(jì)生主管部門會(huì)同省有關(guān)部門核準(zhǔn)后有權(quán)終止該次網(wǎng)上議價(jià):
         (一)因不可抗力導(dǎo)致網(wǎng)上議價(jià)無法正常進(jìn)行的;
         (二)其他經(jīng)交易機(jī)構(gòu)確認(rèn)應(yīng)當(dāng)終止的其他情形。
         第十六條本細(xì)則自2014年3月20日起施行。

     

    附件2

    廣東省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)廣東省物價(jià)局廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于廣東省
    醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品非誠信交易名單的管理辦法

          第一條為加強(qiáng)對(duì)廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易各方的監(jiān)督管理,規(guī)范交易各方的藥品交易行為,根據(jù)《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)非基本藥物交易辦法(試行)》、《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易監(jiān)督管理辦法(試行)》等相關(guān)文件,制定本辦法。
         第二條廣東省藥品非誠信交易名單(以下簡稱“非誠信名單”)的監(jiān)督管理遵循依法監(jiān)管、客觀公正、及時(shí)準(zhǔn)確的原則。
          第三條違反《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易監(jiān)督管理辦法(試行)》有關(guān)規(guī)定須列入非誠信名單的交易各方及交易品種適用本辦法。
          第四條交易過程中,通過在線監(jiān)管、群眾舉報(bào)等途徑,發(fā)現(xiàn)交易各方有違反《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易監(jiān)督管理辦法(試行)》行為的,由交易機(jī)構(gòu)收集登記,經(jīng)初步調(diào)查核實(shí)后報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生主管部門及有關(guān)部門研究處理。
          第五條擬列入非誠信交易的名單,由省衛(wèi)生計(jì)生主管部門會(huì)同有關(guān)部門審定后在省藥品交易中心網(wǎng)站公示7個(gè)工作日,并通知相關(guān)單位,如有異議應(yīng)在公示期內(nèi)向交易機(jī)構(gòu)提出書面申訴,由省衛(wèi)生計(jì)生主管部門會(huì)同有關(guān)部門進(jìn)行復(fù)核。
          第六條省衛(wèi)生計(jì)生主管部門會(huì)同有關(guān)部門將列入非誠信名單的企業(yè)或交易品種通過相關(guān)門戶網(wǎng)站或新聞媒體等方式向社會(huì)公布,并按《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易監(jiān)督管理辦法(試行)》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。
          第七條被列入廣東省藥品非誠信交易名單的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)將按照《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易監(jiān)督管理辦法(試行)》第十一條、第十二條和第十三條規(guī)定處理。
          第八條被列入廣東省藥品非誠信交易名單的交易品種,兩年后由交易機(jī)構(gòu)主動(dòng)告知,可重新報(bào)名參與掛牌交易。
          第九條本辦法自2014年3月20日起施行。


    附件3

    廣東省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)廣東省物價(jià)局廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
    關(guān)于廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易申(投)訴的處理辦法

          第一章總則

          第一條為建立有序、規(guī)范的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易申(投)訴處理機(jī)制,維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的合法權(quán)益,確保全省藥品交易工作的健康運(yùn)行,根據(jù)《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)非基本藥物交易辦法(試行)》等相關(guān)文件,制定本辦法。
          第二條本辦法適用于參加廣東省藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其他相關(guān)機(jī)構(gòu)。

         第二章申(投)訴的范圍

         第三條申(投)訴范圍:
       (一)對(duì)報(bào)名品種的質(zhì)量層次、價(jià)格、競(jìng)價(jià)分組等方面存在異議、疑問的;
       (二)對(duì)掛牌交易品種的入市價(jià)、交易價(jià)和最高臨時(shí)零售價(jià)等有異議的;
       (三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)供貨和配送有異議的;
       (四)其他與藥品交易工作相關(guān)的事項(xiàng)。
         第四條有下列情形之一的申(投)訴,不予受理:
       (一)申(投)訴事項(xiàng)不明確;
       (二)不符合申(投)訴范圍的;
       (三)對(duì)同一申(投)訴事項(xiàng)已進(jìn)行處理并回復(fù),申(投)訴人未能提供新的證明材料的;
       (四)申(投)訴材料未加蓋申(投)訴單位公章或個(gè)人簽名的。

        第三章申(投)訴的遞交和受理

        第五條凡在藥品交易工作中需要申(投)訴的問題或材料,必須以書面形式或通過第三方藥品電子交易平臺(tái)實(shí)名提交,由省藥品交易機(jī)構(gòu)匯總整理。
        第六條藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)申(投)訴時(shí),申(投)訴人應(yīng)持相關(guān)證件,要求由被授權(quán)人遞交的申(投)訴材料必須在遞交時(shí)出示被授權(quán)人身份證原件。
        第七條申(投)訴材料須包括申(投)訴方名稱、遞交人姓名和聯(lián)系方式,申(投)訴理由、目的和相關(guān)證明材料等,并加蓋申(投)訴方單位公章,作為申(投)訴附件材料的,須逐頁加蓋公章。
        第八條對(duì)交易各方不履行合同的申(投)訴,通過第三方藥品電子交易平臺(tái)提交,由省藥品交易機(jī)構(gòu)按規(guī)定處理。
        第九條省藥品交易機(jī)構(gòu)工作人員在受理申(投)訴時(shí),要做好登記簽收并按照有關(guān)規(guī)定對(duì)材料認(rèn)真進(jìn)行審核,符合申(投)訴范圍的,按遞交順序登記,由遞交人填寫《申訴材料接收登記表》,每一份申(投)訴材料都編上唯一編碼,便于追蹤處理及日后查詢。對(duì)于不符合申(投)訴范圍的或不符合遞交要求的申(投)訴材料,不予受理并告知不予受理的理由。

        第四章申(投)訴的處理

       第十條對(duì)已受理的申(投)訴問題,省藥品交易機(jī)構(gòu)應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)處理,涉及到相關(guān)部門職能的應(yīng)由省衛(wèi)生計(jì)生主管部門會(huì)同省有關(guān)部門研究處理。
        第十一條省藥品交易機(jī)構(gòu)自接到申(投)訴之日起,原則上應(yīng)在15個(gè)工作日內(nèi)處理完畢,涉及到相關(guān)部門職能的事項(xiàng)應(yīng)在收到申訴的2個(gè)工作日內(nèi)提交職能部門,并將申(投)訴處理結(jié)果向申(投)訴人反饋,通過口頭、電話、書面及交易平臺(tái)申投訴系統(tǒng)等各種方式,并做好相關(guān)記錄;因各種原因無法在15個(gè)工作日內(nèi)處理完成或無法處理的申(投)訴材料應(yīng)及時(shí)告知申(投)訴人。

        第五章投訴人的權(quán)益維護(hù)

        第十二條保護(hù)投訴人正當(dāng)投訴的權(quán)益。從事申(投)訴處理的工作人員及其他相關(guān)知情人員要做好投訴事項(xiàng)的保密工作,對(duì)投訴內(nèi)容嚴(yán)格限制知情范圍,且不得向被投訴對(duì)象透露任何相關(guān)信息。
        第十三條投訴人的姓名、工作單位、家庭住址等有關(guān)材料及投訴的內(nèi)容亦列入保密范圍。
        第十四條嚴(yán)禁將投訴材料轉(zhuǎn)給被投訴人單位、被投訴人。如需轉(zhuǎn)交被投訴人核實(shí)的,應(yīng)摘要轉(zhuǎn)交。

        第六章違規(guī)責(zé)任

        第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要本著實(shí)事求是、誠實(shí)守信的原則,按照申(投)訴的有關(guān)程序和規(guī)定,及時(shí)提供全面、真實(shí)的申(投)訴證明材料。存在提供虛假材料,弄虛作假等違規(guī)舉報(bào)行為的,除承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任外,由省衛(wèi)生計(jì)生主管部門會(huì)同有關(guān)部門列入廣東省藥品非誠信交易名單,并按照有關(guān)規(guī)定處理。
        第十六條申(投)訴處理人要嚴(yán)格執(zhí)行申(投)訴管理的程序和規(guī)定,堅(jiān)持公開、公平、公正的原則,以負(fù)責(zé)的工作態(tài)度和良好的服務(wù)意識(shí)接受和處理交易各方的申(投)訴。
    (一)對(duì)因工作疏忽,造成不良影響的,進(jìn)行批評(píng)教育;
    (二)對(duì)工作中接受宴請(qǐng)、推諉拖拉的,情節(jié)較輕的責(zé)令其寫出書面檢查,并在內(nèi)部通報(bào)批評(píng);情節(jié)較重的按有關(guān)規(guī)定處理。
    (三)對(duì)收受、索要企業(yè)錢物,弄虛作假,泄露申(投)訴人商業(yè)機(jī)密為企業(yè)謀利的,一經(jīng)查實(shí),移交有關(guān)部門依法依紀(jì)處理。

         第七章附則

        第十七條對(duì)負(fù)責(zé)管理藥品交易的單位和藥品交易機(jī)構(gòu)在藥品交易中存在違法違規(guī)行為的申(投)訴處理按照《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易監(jiān)督管理辦法(試行)》執(zhí)行。
        第十八條對(duì)中藥飲片、醫(yī)用耗材及醫(yī)療設(shè)備等醫(yī)用產(chǎn)品的交易行為的申(投)訴處理參照本辦法執(zhí)行。
        第十九條本辦法自2014年3月20日起施行。


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