粵衛(wèi)〔2010〕123號(hào)
各地級(jí)以上市衛(wèi)生局、糾風(fēng)辦,部屬、省屬駐穗醫(yī)藥院校附屬醫(yī)院:
為糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中的不正之風(fēng),促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥,我省在實(shí)現(xiàn)藥品陽光采購后,繼續(xù)推行陽光用藥制度,已取得初步成效。為進(jìn)一步推進(jìn)和完善這項(xiàng)制度,現(xiàn)將《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)陽光用藥制度實(shí)施意見(試行)》印發(fā)你們,請結(jié)合實(shí)際認(rèn)真抓好貫徹落實(shí)。
陽光用藥制度對規(guī)范醫(yī)生用藥,實(shí)行全方位監(jiān)控,特別對處方內(nèi)容、治療費(fèi)用和藥品種類等重要信息做到適時(shí)監(jiān)管,有利于預(yù)防醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂,有效提高服務(wù)質(zhì)量,降低病人醫(yī)藥費(fèi)用。有利于通過陽光用藥監(jiān)督系統(tǒng)的建設(shè),將醫(yī)生開方用藥推向“陽光”、“公開”,阻斷醫(yī)生開單提成的意念,更好地保護(hù)醫(yī)務(wù)人員。
各有關(guān)部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要充分認(rèn)識(shí)建立陽光用藥制度和監(jiān)督系統(tǒng)的重要性和必要性,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),作為衛(wèi)生系統(tǒng)糾風(fēng)工作的重要內(nèi)容。衛(wèi)生行政部門要抓好落實(shí)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要領(lǐng)導(dǎo)要親自抓,明確職責(zé)分工,明確時(shí)限和工作目標(biāo),協(xié)調(diào)配合。各級(jí)紀(jì)檢監(jiān)察糾風(fēng)部門要積極推動(dòng),加強(qiáng)監(jiān)督檢查,確保此項(xiàng)工作順利進(jìn)行。
珠江三角洲地區(qū)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和其他地區(qū)三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)2010年底前要建立陽光用藥制度。有條件的地區(qū),要建立全市統(tǒng)一的陽光用藥電子監(jiān)督系統(tǒng)。暫不具備條件的地區(qū),由醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立陽光用藥監(jiān)督系統(tǒng),并健全陽光用藥制度。2011年,全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本實(shí)現(xiàn)陽光用藥。
廣東省衛(wèi)生廳廣東省糾風(fēng)辦
二〇一〇年七月三十日
(信息公開形式:主動(dòng)公開)
附件
廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)陽光用藥制度實(shí)施意見(試行)
為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理效能,提高醫(yī)務(wù)人員合理用藥的自覺性,防止商業(yè)賄賂行為,加強(qiáng)用藥監(jiān)督,保障用藥的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性,提高醫(yī)療質(zhì)量,在全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面建立陽光用藥制度,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》等法律、法規(guī),制定本實(shí)施辦法。
一、陽光用藥制度的基本內(nèi)容
陽光用藥是指通過計(jì)算機(jī)科學(xué)和現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)通信技術(shù)及數(shù)據(jù)庫技術(shù),實(shí)現(xiàn)藥品采購、醫(yī)生開方用藥、藥品使用的規(guī)范化、數(shù)據(jù)化和網(wǎng)絡(luò)化,對醫(yī)生處方用藥進(jìn)行信息公開以及在線追蹤監(jiān)控,從而實(shí)現(xiàn)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)非常態(tài)化用藥現(xiàn)象的及時(shí)發(fā)現(xiàn)、預(yù)警提示、評(píng)價(jià)分析、糾正改進(jìn)的全過程,最大限度地對不合理用藥進(jìn)行及時(shí)干預(yù),促進(jìn)醫(yī)務(wù)人員廉潔從業(yè)。
陽光用藥網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管平臺(tái)是利用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)等信息化手段建立的專門用以監(jiān)管醫(yī)療機(jī)構(gòu)陽光用藥情況的電子信息系統(tǒng)。
陽光用藥制度包括陽光用藥的基本管理規(guī)定和網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管平臺(tái)建設(shè)。
廣東省內(nèi)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含民營醫(yī)療機(jī)構(gòu))都要按照本意見要求,建立和完善陽光用藥制度。
二、陽光用藥的組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)
省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)陽光用藥工作的監(jiān)督管理。市、縣(區(qū))衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)陽光用藥的監(jiān)督管理,制定陽光用藥監(jiān)督管理制度。各級(jí)紀(jì)檢監(jiān)察糾風(fēng)部門配合衛(wèi)生行政部門推進(jìn)和完善陽光用藥制度,并對實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督。
各級(jí)衛(wèi)生行政部門可成立陽光用藥專家組或委托相應(yīng)機(jī)構(gòu)承擔(dān)陽光用藥工作的指導(dǎo)、評(píng)價(jià)、監(jiān)督工作。
省級(jí)陽光用藥專家組負(fù)責(zé)對駐穗醫(yī)藥院校附屬醫(yī)院及衛(wèi)生廳直屬各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的陽光用藥情況進(jìn)行評(píng)價(jià)、分析;協(xié)助省級(jí)衛(wèi)生行政部門對全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行本規(guī)定有關(guān)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;針對全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)陽光用藥情況,進(jìn)行相應(yīng)的技術(shù)指導(dǎo);負(fù)責(zé)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)陽光用藥技術(shù)咨詢、綜合評(píng)估。
市、縣(區(qū))陽光用藥專家組負(fù)責(zé)對本地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的陽光用藥情況進(jìn)行評(píng)價(jià)、分析;協(xié)助市、縣(區(qū))衛(wèi)生行政部門對本地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行本規(guī)定有關(guān)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;針對本地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)陽光用藥情況,進(jìn)行相應(yīng)的技術(shù)指導(dǎo)。負(fù)責(zé)本地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)陽光用藥技術(shù)咨詢、綜合評(píng)估。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人對本單位陽光用藥工作負(fù)主要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)把陽光用藥作為本單位醫(yī)療質(zhì)量管理和綜合目標(biāo)管理的重要內(nèi)容,定期開展陽光用藥的評(píng)價(jià)工作。
各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)“陽光用藥監(jiān)控小組”,由院長或分管院長任組長,由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、信息、紀(jì)檢監(jiān)察、院感等部門的人員和臨床專家組成,開展日常工作。未設(shè)藥事管理委員會(huì)(組)的診所,應(yīng)有專人負(fù)責(zé)本單位的陽光用藥日常工作。
陽光用藥監(jiān)控小組的職責(zé)是:結(jié)合本單位實(shí)際制訂陽光用藥監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則;每月將本單位上月陽光用藥信息報(bào)送同級(jí)衛(wèi)生行政主管部門;定期對本單位陽光用藥情況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)分析,并進(jìn)行通報(bào)和公示,對存在問題提出整改措施。
三、陽光用藥制度的實(shí)施
各級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要組織醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)陽光用藥的相關(guān)規(guī)定,加強(qiáng)對陽光用藥制度的宣傳和培訓(xùn),強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員陽光用藥的自覺性。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)要規(guī)范陽光用藥相關(guān)數(shù)據(jù)的采集、歸類及上報(bào),確保信息的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性。建立陽光用藥網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管平臺(tái),開通醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)、藥事管理、紀(jì)檢監(jiān)察等部門實(shí)時(shí)監(jiān)控界面,便于醫(yī)院管理人員及陽光用藥監(jiān)控小組掌握各科室的用藥信息,實(shí)時(shí)對用藥情況進(jìn)行監(jiān)管并在院內(nèi)通報(bào)。暫時(shí)沒有條件建立陽光用藥網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管平臺(tái)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其陽光用藥監(jiān)控小組每月應(yīng)將監(jiān)控情況以書面方式在院內(nèi)通報(bào)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)陽光用藥監(jiān)控小組應(yīng)加強(qiáng)對醫(yī)師處方質(zhì)量管理和臨床陽光用藥管理;定期開展單品種用藥金額、醫(yī)師用藥、科室用藥監(jiān)控,處方點(diǎn)評(píng)等工作;定期開展臨床用藥情況檢查,并將檢查情況進(jìn)行公示。公示的主要內(nèi)容包括:
(一)單品種用藥金額監(jiān)控公示內(nèi)容:使用金額排在前10位的藥品規(guī)格、單價(jià)、使用數(shù)量、總金額、生產(chǎn)廠家或經(jīng)銷商,每月內(nèi)部公示一次。
(二)臨床用藥監(jiān)控公示內(nèi)容:國家基本藥物目錄品種使用金額比例,醫(yī)院藥品收入比例,科室藥品收入比例,抗菌藥物用藥金額占全院總用藥金額的比例,門診和住院病人抗菌藥物使用率,注射劑使用率,每張?zhí)幏狡骄痤~、平均用藥品種數(shù),單張?zhí)幏浇痤~排序前10名處方明細(xì)等,每月內(nèi)部公示一次。
(三)處方點(diǎn)評(píng)方法及公示內(nèi)容:處方點(diǎn)評(píng)方法按照衛(wèi)生部頒布的《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范 (試行)》進(jìn)行。根據(jù)處方點(diǎn)評(píng)的結(jié)果,對不合理處方(包括不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方)進(jìn)行內(nèi)部公示。
(四)重點(diǎn)加強(qiáng)大金額處方篩查,對抗菌藥物(品種、分級(jí)、用量等)、輔助用藥、能量補(bǔ)充用藥等不合理使用或存在明顯配伍禁忌的處方,進(jìn)行重點(diǎn)檢查。
陽光用藥監(jiān)控小組每季度應(yīng)對使用金額排在前列的藥品,抽取相應(yīng)病歷進(jìn)行分析評(píng)價(jià),對嚴(yán)重不合理用藥的科室和醫(yī)生進(jìn)行通報(bào);必要時(shí)由紀(jì)檢監(jiān)察部門進(jìn)行誡勉談話。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)每季度對使用金額排名前列的藥品中的輔助用藥、抗菌藥物,可采取暫停采購或減量采購的措施。對使用上述輔助用藥、抗菌藥物用量前幾名的醫(yī)生,由陽光用藥監(jiān)控小組向醫(yī)生本人發(fā)出書面通知,由醫(yī)生本人寫出使用該藥品的書面說明;必要時(shí),由醫(yī)生本人向陽光用藥監(jiān)控小組或者在醫(yī)療質(zhì)量會(huì)議上陳述使用該藥品的理由。
嚴(yán)格控制抗菌藥物占藥品使用總金額的比例。三級(jí)綜合醫(yī)院≤20%;二級(jí)綜合醫(yī)院≤25%;專科醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的使用比例,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門根據(jù)近三年的使用情況制定,并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)明確相關(guān)人員責(zé)任,建立健全相關(guān)的獎(jiǎng)懲制度,將規(guī)范用藥情況納入醫(yī)德考評(píng)內(nèi)容,同時(shí)與個(gè)人年度考核、評(píng)先、評(píng)優(yōu)、晉升、職稱評(píng)聘掛鉤。
醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察部門應(yīng)對陽光用藥監(jiān)控小組發(fā)現(xiàn)的突出問題、藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)管中出現(xiàn)的異常情況以及舉報(bào)反映的藥品使用問題等,進(jìn)行干預(yù)并有針對性地核查,必要時(shí)進(jìn)行誡勉談話,督促醫(yī)務(wù)人員規(guī)范用藥行為。
四、陽光用藥制度的監(jiān)督管理
各級(jí)衛(wèi)生行政部門對本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展陽光用藥工作行使監(jiān)督檢查職能,制定監(jiān)督檢查方案,定期對陽光用藥情況實(shí)施監(jiān)督檢查。對不按規(guī)定開展陽光用藥工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)令其整改;嚴(yán)肅查處藥品使用中的違規(guī)違紀(jì)行為。
具備條件的地方,應(yīng)以市或縣區(qū)為單位建立統(tǒng)一的陽光用藥網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管平臺(tái)。各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)組織專家通過陽光用藥網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管平臺(tái)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥情況進(jìn)行分析評(píng)價(jià),并將結(jié)果納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審檢查和醫(yī)師定期考核指標(biāo)體系。沒有統(tǒng)一陽光用藥網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管平臺(tái)的地方,應(yīng)直接抽取醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)信息進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。
各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)陽光用藥監(jiān)督檢查及評(píng)價(jià)情況定期向當(dāng)?shù)丶o(jì)檢監(jiān)察糾風(fēng)部門進(jìn)行通報(bào)。紀(jì)檢監(jiān)察糾風(fēng)部門對嚴(yán)重違反用藥規(guī)定的人員,依據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行紀(jì)律處理;對嚴(yán)重違法的人員,移交司法部門處理。
對不建立陽光用藥制度的醫(yī)療機(jī)構(gòu),一旦發(fā)現(xiàn)其工作人員存在嚴(yán)重不合理用藥行為的,除對有關(guān)人員進(jìn)行紀(jì)律處理外,還應(yīng)追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)的管理責(zé)任。
各級(jí)衛(wèi)生行政和紀(jì)檢監(jiān)察糾風(fēng)部門每年應(yīng)對陽光用藥制度執(zhí)行情況進(jìn)行總結(jié),分析存在問題,不斷健全和完善陽光用藥制度。
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