為進一步加強我院醫(yī)用耗材項目的申購和使用管理，滿足臨床的診治需要，現(xiàn)對我院醫(yī)用耗材一批進行公開需求征集，現(xiàn)向各供應(yīng)商進行需求征集，歡迎各符合資格條件的供應(yīng)商提供相關(guān)資料以及報價：

一、 醫(yī)用耗材項目內(nèi)容：

詳見附件項目內(nèi)容

二、供應(yīng)商資格條件

1、中華人民共和國境內(nèi)企業(yè)獨立法人。

2、依法取得《營業(yè)執(zhí)照》、《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》（三合一），《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》/《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《第二類醫(yī)療器經(jīng)營備案憑證》及產(chǎn)品的第一類醫(yī)療器械備案憑證/第一類醫(yī)療器械備案信息表，第二、三類的醫(yī)療器械注冊證、注冊證登記表，所有證件均在有效期內(nèi)。

3、進口產(chǎn)品代理經(jīng)銷商必須提供制造商產(chǎn)品的合法授權(quán)函。

4、必須在廣東省耗材交易平臺醫(yī)用耗材、試劑有交易資格。

三、供應(yīng)商需提交資料清單

按附件項目需求準備相關(guān)資料,并按目錄表順序排列裝訂。

1、產(chǎn)品報價信息表（產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、供貨商、價格、等）；

2、 產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》；

3、 生產(chǎn)廠家資質(zhì)證件（《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等），進口產(chǎn)品提供代理人公司資質(zhì)證件；

4、 產(chǎn)品各級銷售授權(quán)委托書及各級代理公司資質(zhì)證件；

5、 供應(yīng)商資質(zhì)證件（《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》等）；

6、 經(jīng)銷公司法定代表人證明（附身份證復(fù)印件）；

7、 業(yè)務(wù)員授權(quán)書（附身份證復(fù)印件、授權(quán)人與被授權(quán)人簽名）；

8、 用戶名單（同類型同規(guī)格產(chǎn)品的廣東省內(nèi)各大醫(yī)院名單）；

四、提交資料說明

1、供應(yīng)商遞交的資料需加蓋單位公章，按順序裝訂成冊。

2、產(chǎn)品授權(quán)書是指產(chǎn)品具有合法來源的證明文件。屬于代理商授權(quán)的，請同時提供其自身作為代理商的資格文件。如供應(yīng)商為產(chǎn)品制造商，則無需提供產(chǎn)品授權(quán)書。

3、按項目包類并裝訂每個項目的報名資料。

五、資料提交信息

1、數(shù)量要求：電子文件1份，報名資料掃描成一個PDF/Word格式，作為附件發(fā)送至郵箱：1595528030@qq.com

，郵件及附件命名格式：項目名稱（與清單項目名稱一致）+公司名稱，郵件按發(fā)出時間為準。提交1份正本書面文件。

2、方式：電子文件發(fā)送至電子郵箱；書面資料和樣品請郵寄至我院，暫不接收現(xiàn)場提交資料�！举Y料務(wù)必齊全，資料不齊視為報名不成功】

3、時間： 2023年7月25日至2023年8月1日（上午08:00至12:00;下午02:30至05:30），周末不接收報名資料。如有疑問請電話咨詢。

4、地點：醫(yī)學(xué)裝備部427

聯(lián)系人：醫(yī)學(xué)裝備部 0752-2189599

電子郵箱：1595528030@qq.com

附件：冠脈介入耗材