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    惠州市中醫(yī)醫(yī)院中藥制劑“溫足液”添加防腐劑的抑菌效力考察試驗(yàn)市場(chǎng)調(diào)研公告

    作者:佚名    轉(zhuǎn)貼自:本站原創(chuàng)    點(diǎn)擊數(shù):4184



    醫(yī)院擬對(duì)中藥制劑“溫足液”添加防腐劑的抑菌效力考察試驗(yàn)進(jìn)行調(diào)研,現(xiàn)向社會(huì)符合資格條件的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行公開(kāi)調(diào)研,含方案和報(bào)價(jià),本次僅為市場(chǎng)調(diào)研,并非采購(gòu)招標(biāo),藥學(xué)部將對(duì)市場(chǎng)調(diào)研情況提交院內(nèi)審計(jì)部門(mén)審核,并按相關(guān)規(guī)定和采購(gòu)流程實(shí)施采購(gòu)招標(biāo)工作。歡迎具備合格資質(zhì)、有服務(wù)保障能力的供應(yīng)商報(bào)名參加本次調(diào)研,相關(guān)事項(xiàng)具體如下:

    一、項(xiàng)目名稱:惠州市中醫(yī)醫(yī)院中藥制劑“溫足液”添加防腐劑的抑菌效力考察試驗(yàn)

    二、項(xiàng)目概況、內(nèi)容及需求(名稱、范圍、主要內(nèi)容及要求)

    “溫足液”是醫(yī)院在研的中藥制劑,是一種經(jīng)提取、濃縮制成的外用洗劑,用于非創(chuàng)面皮膚熏洗。目前,該研發(fā)制劑處于中試階段,已設(shè)計(jì)8種防腐劑添加方案。為確保防腐劑的添加有數(shù)據(jù)支撐,保障中試生產(chǎn)的樣品順利通過(guò)穩(wěn)定性考察,現(xiàn)需對(duì)中試工藝中擬添加的防腐劑進(jìn)行抑菌效力考察。

    根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典2020年版四部通則(1121)》抑菌效力檢查法,外用非無(wú)菌液體制劑需開(kāi)展黑曲霉、白色念珠菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌四個(gè)菌種檢測(cè),以及檢測(cè)方法的適應(yīng)性試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)束后需形成合規(guī)的檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告及方法適應(yīng)性報(bào)告,作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)申報(bào)資料。

    結(jié)合《中國(guó)藥典》中方法描述抑菌效力可能受試驗(yàn)用容器特征的影響,如容器的材質(zhì)、形狀、體積及封口的方式等。因此,只要供試品每個(gè)包裝容器的裝量足夠試驗(yàn)用,同時(shí)容器便于按無(wú)菌操作技術(shù)接入試驗(yàn)菌液、混合及取樣等,一般應(yīng)將試驗(yàn)菌直接接種于供試品原包裝容器中進(jìn)行試驗(yàn)!保囼(yàn)應(yīng)同時(shí)考慮到包裝材料對(duì)抑菌效力結(jié)果的影響!皽刈阋骸睘閱蝿┝堪b制劑,裝量為200ml/瓶,擬采用外用液體藥用高密度聚乙烯瓶和鈉鈣玻璃注射瓶?jī)煞N包裝同步進(jìn)行上述試驗(yàn)。

    經(jīng)調(diào)研,該試驗(yàn)需在經(jīng)廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局認(rèn)定具有“抑菌效力考察”資質(zhì)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展。

    三、供應(yīng)商參加本次調(diào)研應(yīng)具備的條件要求

    (一)需提供經(jīng)廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局許可下發(fā)的《資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)》,可在廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局質(zhì)量信息公示平臺(tái)查詢到“抑菌效力檢查法”資質(zhì)。

    (二)需派熟悉相關(guān)知識(shí),具有豐富試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員溝通并確認(rèn)方案內(nèi)容,形成具體服務(wù)方案,初步確定交付日期。

    (三)具有履行試驗(yàn)項(xiàng)目的專業(yè)技術(shù)能力和服務(wù)經(jīng)驗(yàn)。

    (四)在中國(guó)境內(nèi)注冊(cè),在法律上、財(cái)務(wù)上獨(dú)立,合法運(yùn)作并獨(dú)立于采購(gòu)人的法人或負(fù)責(zé)人(具有獨(dú)立法人資格);

    (五)符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十一條和第二十二條規(guī)定及《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條和第十八條規(guī)定;

    (六)未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站“失信被執(zhí)行人/政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單/重大稅收違法失信主體”名單;不處于中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間;

    (七)本次調(diào)研授權(quán)代表和擬派項(xiàng)目人員均須提供由社保部門(mén)出具并蓋章的最近三個(gè)月中任意一個(gè)月由該響應(yīng)單位為其購(gòu)買(mǎi)社保的證明材料復(fù)印件;

    (八)供應(yīng)商必須符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件:?jiǎn)挝回?fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商,不得同時(shí)參加本次調(diào)研(供應(yīng)商出具聲明函);

    (九)本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體參與,不允許供應(yīng)商對(duì)本采購(gòu)項(xiàng)目進(jìn)行分包和轉(zhuǎn)包。

    四、需遞交的資料和要求

    (一)調(diào)研資料提交

    1.資格性要求:按照第三點(diǎn)《服務(wù)商參加本次調(diào)研應(yīng)具備的條件要求》的內(nèi)容依據(jù)打印紙質(zhì)版,裝訂成冊(cè)。

    2.響應(yīng)要求

    1)項(xiàng)目概況;

    (2)響應(yīng)函(響應(yīng)項(xiàng)目);

    (3)廉潔承諾函;

    (4)項(xiàng)目方案和報(bào)價(jià)單(包括實(shí)施方案、報(bào)價(jià)、交付時(shí)間);

    (5)公司資質(zhì)(含經(jīng)營(yíng)許可、行業(yè)相關(guān)許可證、備案、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、相關(guān)資格證件、組織機(jī)構(gòu)代碼證及其他相關(guān)資質(zhì)證件復(fù)印件等);

    (6)在近三年的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法違規(guī)記錄,提供在國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)/信用中國(guó)/中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)查詢結(jié)果截圖;

    (7)國(guó)家法律法規(guī)要求應(yīng)當(dāng)具備的其他相關(guān)資質(zhì)證明文件;

    8)無(wú)不良記錄,參與公司“信用公司”網(wǎng)(www.creditchina.gov.cn)及中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)網(wǎng)站截圖查詢證明;

    (9)履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的證明材料或書(shū)面聲明;

    (10)必需重要事項(xiàng)要求:說(shuō)明及承諾(單頁(yè))(見(jiàn)附件2,請(qǐng)按要求填寫(xiě))①參加本項(xiàng)目前三年內(nèi)(政府采購(gòu)活動(dòng)),在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有違法記錄承諾函:請(qǐng)閱讀誠(chéng)信報(bào)價(jià)承諾書(shū)的內(nèi)容,請(qǐng)務(wù)必做到承諾書(shū)里的要求后,方可簽字蓋章;②誠(chéng)信承諾書(shū)(單頁(yè));③關(guān)于資格的聲明函;

    (11)市場(chǎng)調(diào)研表(見(jiàn)附件3,請(qǐng)按要求填寫(xiě));

    (二)資料提交要求及方式

    1. 電子版資料:所提供的所有資料必須在有效期內(nèi),須蓋章掃描(無(wú)蓋章或復(fù)印件章無(wú)效)。請(qǐng)將以上資料(市場(chǎng)調(diào)研報(bào)價(jià)表除外)按序號(hào)排序,打包壓縮(文件夾命名規(guī)則:項(xiàng)目名稱-公司名稱)發(fā)至郵箱hzszyyyxb2022@163.com。

    2. 紙質(zhì)資料:請(qǐng)將以上資料原件用文件袋封裝(要求密封蓋章簽字,在快遞信件袋封面標(biāo)注:公司名稱-投標(biāo)項(xiàng)目,其中市場(chǎng)調(diào)研報(bào)價(jià)表要有一份可編輯的Excel電子版,用U盤(pán)拷貝后封裝。)快遞至藥學(xué)部辦公室(地址:惠州市惠城區(qū)東江新城東升一路惠州市中醫(yī)醫(yī)院藥學(xué)部)。

    本次公開(kāi)的招標(biāo)采購(gòu)意向是本單位招標(biāo)采購(gòu)工作的初步安排,招標(biāo)項(xiàng)目的具體情況以相關(guān)招標(biāo)公告和招標(biāo)文件為準(zhǔn)。

    五、本公告期限報(bào)名時(shí)間和方式

    調(diào)研時(shí)間:2024年4月25日-4月30日

    提交響應(yīng)文件截止時(shí)間2024年4月30日 17:30

    報(bào)名方式:可現(xiàn)場(chǎng)投遞資料,也可將資料郵寄至惠州市中醫(yī)醫(yī)院藥學(xué)部辦公室。

    請(qǐng)?jiān)诒竟嫫谙迌?nèi)提交密封蓋章紙質(zhì)資料于藥學(xué)部辦公室。

    現(xiàn)場(chǎng)遞交或郵寄資料地址:惠州市惠城區(qū)東升一路惠州市中醫(yī)醫(yī)院藥學(xué)部辦公室413。

    聯(lián)系人:楊小姐

    聯(lián)系電話:0752-2756809

     

    附件:1.法定代表人/負(fù)責(zé)人資格證明書(shū)及授權(quán)委托書(shū)

    2.必需重要事項(xiàng)要求:說(shuō)明及承諾(單頁(yè))

    3.市場(chǎng)調(diào)研表

     

    惠州市中醫(yī)醫(yī)院

                                2024年4月25日

     

     

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