復(fù)方青黛丸（膠丸、膠囊、片）由青黛、烏梅、蒲公英、紫草、白芷、丹參、白鮮皮、建曲、貫眾、土茯苓、馬齒莧、萆薢、山楂、五味子共14味中藥組成，具有清熱解毒，消斑化瘀，祛風(fēng)止癢的作用，用于進(jìn)行期銀屑病，玫瑰糠疹、藥疹等。

　　2004年至2012年6月，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)復(fù)方青黛丸（膠丸、膠囊、片）病例報告344例，不良反應(yīng)/事件主要累及消化系統(tǒng)、皮膚及其附件、精神系統(tǒng)等，臨床主要表現(xiàn)如腹瀉、腹痛、肝炎、肝功能異常、頭暈等；嚴(yán)重病例報告23例，臨床主要表現(xiàn)為藥物性肝損害和胃腸出血。

　　典型病例1：

　　一女性患者，35歲，因銀屑病口服復(fù)方青黛丸6g/次， 3次/日，用藥23天后，患者出現(xiàn)乏力、惡心、腹脹、納差，小便色黃如濃茶，立即停藥并入院就診�；颊哂趦赡昵胺�用該藥20天后亦出現(xiàn)上述類似癥狀，住院29天痊愈出院。本次入院體檢：體溫37℃，鞏膜、皮膚中度黃染，無肝掌及蜘蛛痣，心肺聽診未聞及異常，腹軟，肝上界在右第6前肋間，肋緣下觸及1.0cm, 質(zhì)軟，無觸痛，無腹水征。實驗室檢查：血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶666.4 U/L、谷草轉(zhuǎn)氨酶633.5U/L、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶942 U/L、血清堿性磷酸酶208.8 U/L，凝血酶原時間14s,總膽紅素98.21μmol/L，甲、乙、丙、丁、戊型肝炎病毒學(xué)標(biāo)志均呈陰性；尿常規(guī):尿膽原（+）、膽紅素（++）。診斷為藥物性肝炎。入院后給予保肝、解毒及降酶藥物治療45天后，痊愈出院。

　　典型病例2：

　　一女性患者，56歲，因銀屑病口服復(fù)方青黛丸6g/次， 3次/日，用藥9天后，患者出現(xiàn)上腹部脹滿、隱痛，伴有柏油樣便�；颊邿o肝膽及胃腸病史。立即停藥并就診。體檢：心肺聽診未聞及異常，上腹部輕度壓痛，無反跳痛，未觸及包塊。腸鳴音亢進(jìn)。實驗室檢查：白細(xì)胞7.9 ×10 9 / L，紅細(xì)胞4 . 4 × 10 12 / L，血紅蛋白138g/L，血小板243 × l0 9 / L , 出血時間1min , 凝血時間3min，大便潛血( ++ ) ，胃鏡：全胃粘膜充血、水腫，胃體下部、竇部散在糜爛面。停藥5天后癥狀消失，大便潛血轉(zhuǎn)陰性。