第一條 為規(guī)范我省放射診療建設項目衛(wèi)生審查工作，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權益，根據《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《醫(yī)療機構管理條例》及其實施細則、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》《放射診療管理規(guī)定》《放射診療建設項目衛(wèi)生審查管理規(guī)定》等法律法規(guī)規(guī)定，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于我省衛(wèi)生行政部門負責放射診療建設項目的職業(yè)病危害放射防護預評價報告評審與審核、控制效果評價報告評審和放射防護設施竣工驗收等衛(wèi)生審查活動。

第三條 衛(wèi)生監(jiān)督機構配合衛(wèi)生行政部門做好預評價報告審核、竣工驗收工作，負責對醫(yī)療機構放射防護設施竣工驗收監(jiān)督檢查。

第四條 放射診療建設項目職業(yè)病危害放射防護預評價報告在申請行政部門審核前，應當由承擔評價報告編制工作的放射衛(wèi)生技術服務機構組織專家評審。危害嚴重類的放射診療建設項目職業(yè)病危害放射防護預評價，應將防護設施設計納入評價。

危害一般類的放射診療建設項目預評價報告專家評審會議，專家數(shù)量不少于3人，其中放射衛(wèi)生檢測與評價專家不少于專家總數(shù)的2/3；危害嚴重類的放射診療建設項目預評價報告專家評審會議，專家數(shù)量不少于5人，其中放射衛(wèi)生檢測與評價專家數(shù)量不少于專家總數(shù)的3/5。

專家成員由廣東省放射衛(wèi)生技術評審專家?guī)祀S機抽取產生。其中，立體定向放射治療裝置、質子治療裝置、重離子治療裝置、中子治療裝置和正電子發(fā)射計算機斷層顯像裝置（PET）等項目的評審，從國家級放射衛(wèi)生技術評審專家?guī)斐槿〉膶＜覒�不少于專家總�?shù)的2/5。

建設項目預評價報告的專家評審會可以邀請負責項目審批的衛(wèi)生行政部門人員列席參與，行政機關參與人員不作為評審會專家成員，不得收取相關費用。

第五條 放射診療建設項目職業(yè)病危害放射防護預評價報告專家評審按以下程序進行：

（一）專家組推選評審會議組長，由組長主持預評價報告評審會議；

（二）聽取匯報：專家組聽取建設單位對建設項目基本情況介紹和評價機構對于預評價報告編制情況的說明；

（三）資料審查：專家組對預評價報告等進行查閱和審核；

（四）技術審查意見：匯總專家審核意見，提出審查結論，出具書面評審意見。評審意見應有專家組長及組員的簽字，簽發(fā)日期，并附參加評審專家的名單，簽名應使用簽字筆或鋼筆。對評價報告有修改意見的，應有專家組長的復核意見。

第六條 衛(wèi)生行政部門應對預評價報告進行審核。審核同意的，應當予以批復；不同意的，應當書面通知建設單位并說明理由。其中對放射性職業(yè)病危害嚴重的建設項目防護設施設計進行程序性審查。

 第七條 放射診療建設項目竣工驗收前，應由放射診療建設項目職業(yè)病危害控制效果評價報告編制單位組織專家對職業(yè)病危害控制效果評價報告進行評審�？刂菩Ч�評價報告的評審可以和職業(yè)病放射防護設施竣工驗收同時進行，亦可在職業(yè)病放射防護設施竣工驗收前進行。

控制效果評價報告的評審分別按照第四條、第五條規(guī)定執(zhí)行。

第八條 醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害建設項目竣工放射防護設施驗收范圍包括：

（一）與放射診療建設項目有關的各項放射防護設施，包括為預防、控制或消除職業(yè)性放射性疾病，保障放射診療患者、公眾和工作人員免受額外射線照射的工程、設備、裝置等各項防護設施；

（二）職業(yè)病危害評價報告書和有關項目設計文件中提出的可能產生職業(yè)病危害應采取的職業(yè)病防護措施；

（三）職業(yè)病防治有關法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的職業(yè)病危害建設項目的。

第九條 放射性職業(yè)病危害一般的建設項目竣工驗收專家組成員（以下簡稱驗收組）至少應為3名以上單數(shù)，放射性職業(yè)病危害嚴重的建設項目竣工驗收專家組成員至少應為5名單數(shù)。專家組成員從廣東省放射衛(wèi)生技術評審專家?guī)祀S機抽取產生。

竣工驗收現(xiàn)場審查應當以放射衛(wèi)生檢測與評價專家為主，放射診療建設項目放射衛(wèi)生檢測與評價專家不小于專家總數(shù)的2/3。

第十條 放射診療建設項目竣工驗收按以下程序進行：

（一）衛(wèi)生行政部門指定其中一名專家為組長，由組長主持竣工驗收會；

（二）聽取有關情況匯報：驗收組聽取相關單位對建設項目建設及安裝調試情況、放射防護設施建設及安裝調試情況、放射防護管理措施及其實施情況、建設項目職業(yè)病危害控制效果評價情況等介紹；

（三）資料審查：驗收組對必要的放射防護設施設計、施工說明及試運行情況資料、放射防護管理制度及其實施情況資料、工作場所放射危害因素檢測資料、設備性能質量檢測報告、放射工作人員健康監(jiān)護資料等進行查閱和審核；

（四）現(xiàn)場檢查：驗收組通過現(xiàn)場調查，對配套的放射防護設施、放射事故應急設施、放射危害警示標識及警示說明等進行檢查驗收；

（五）資料匯總：專家依照各自分工填寫、匯總審核有關內容，逐項提出審核結果和驗收結論，出具書面驗收意見。

（六）衛(wèi)生行政部門出具驗收結論。 

第十一條 驗收組驗收意見應包含以下內容：

（一）竣工驗收的時間、地點、審查項目及其建設單位和專家組組成成員；

（二）建設項目職業(yè)病危害放射防護評價開展情況的說明；

（三）項目職業(yè)衛(wèi)生管理制度建立情況的說明；

（四）項目職業(yè)病危害防護設施措施的意見及整改建議，意見、建議應當明確、具體、可行；

（五）提出驗收結論建議。

第十二條 驗收結論分為：“通過驗收”、“整改后通過驗收”和“不通過驗收”。結論為“整改后通過驗收”的，醫(yī)療機構應在60日內進行整改，并將整改報告經驗收組2名以上專家（含組長）審核同意后報衛(wèi)生行政部門。

書面驗收意見應在現(xiàn)場驗收15日內提交衛(wèi)生行政部門。     

第十三條 各級衛(wèi)生行政部門應根據本地放射診療相關工作實際情況做好經費預算，按照財政部門有關規(guī)定支付專家勞務費。

    第十四條 本辦法由廣東省衛(wèi)生健康委員會負責解釋。

    第十五條 本辦法自2019年4月15日起施行，有效期5年。